 |
О проекте
Сайт 'Надлежащая производственная практика' создан для:
- объединения усилий специалистов фармацевтической отрасли различных стран для достижения высокого качества ЛС;
- обмена мнениями и обсуждения проблем отрасли;
- обсуждения US и EU надлежащей производственной практики.
В разделе новости Вы можете узнать последнии новости отрасли, фармкомпаний и гос. регулирования.
В разделе Руководства GMP вы можете ознакомится с различными подходами к GMP в таких как США, ЕС, Великобритания, Украина, Россия, Канада, Австралия, а также с подходом Всемирной организации здравохранения.
В разделе Помещение Вы ознакомитель с технологией построения ЧП и стандартами по ЧП.
В разделе Оборудование Вы ознакомитель с новыми тех. решениями в производственном оборудовании.
В разделе Сервисные системы Вы ознакомитель с технологиями получения сжатого воздуха, азота, воды очищенной [PW] и инекционной [WFI], чистого пара.
В разделе Валидация Вы ознакомитель со всеми стадиями валидации: |
RA | Risk analysis | Анализ рисков |
|
DQ | Design qualification | Квалификация проекта |
|
IQ | Installation Qualification | Установочная квалификация |
|
OQ | Operation qualification | Функциональная квалификация |
|
PQ | Performance qualification | Эксплутационная квалификация |
|
PV | Process validation | Валидация процесса |
|
FV | Validation of the filtration process | Валидация фильтрации |
|
CV | Cleaning Validation | Валидация отмывок |
|
CSV | Computer Systems and Software Validation | Валидация компьютерной системы |
|
MV | Method Validation | Валидация методик |
На Форуме Вы можете обсудить все вопросы связаные с GMP.
Приглашаю к сотрудничеству всех, кому этот проект понравился, и кто имеет возможность помочь в его развитии и совершенствовании. Мы с удовольствием разместим Ваши статьи, публикации, рекламные предложения на нашем сайте. По вопросам сотрудничества просим обращаться по адресу adm[AT]pharmeq.com.
Поддерживая и участвуя в данном проекте, Вы сможете развивать свои профессиональные знания и карьеру, получать уникальную информацию и открывать для себя новые перспективы.
С уважением, Администрация.
