 |
Руководящие документы по надлежащей производственной практике
Всемирной организации здравохранения
| Title | Тема | Скачать |
||
 |
A WHO guide to good manufacturing practice (GMP) requirements. Part 1: Standard operating procedures and master formulae |
Руковадство по надлежащей производственной практике (GMP). |
 |
|
|
A WHO guide to good manufacturing practice (GMP) requirements. Part 2: Validation. |
Руководство ВОЗ по требованиям GMP надлежащей практике организации производства. Часть 2. Валидация. |
|
 |
|
Annex 1. Recommendations on Risk of ransmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products |
Приложение 1. | |
|
|
Annex 2. The International Pharmacopoeia: revised concepts and future perspectives. |
Приложение 2. Международная фармакопея: переработанная концепция и будущие преспективы. | |
|
|
Annex 3 Good practices for national pharmaceutical control laboratories |
Приложение 3. Надлежащая практика для национальных фармацевтических к онтрольных лабораторий. | |
|
|
Annex 4 Good Manufacturing Practices for pharmaceutical products: main principles |
Приложение 4. Надлежащая производственная практике (GMP) для фармацевтических продуктов: базовые принципы. | |
|
|
Annex 5. Model certificate of Good Manufacturing Practices |
Приложение 5 . | |
|
|
Annex 6 Good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products. |
Приложение 6. Надлежащая производственная практике (GMP) для стерильных фармацевтических продуктов. | |
|
|
Annex 7 Guidelines on pre-approval inspections |
Приложение 7. Рекомендации по предаудиту. | |
|
|
Annex 8 Quality systems requirements for national good manufacturing practice inspectorates |
Приложение 8. | |
|
|
Annex 9 Guidelines on packaging for pharmaceutical products |
Приложение 9. | |
|
|
Annex 10 Model certificate of analysis |
Приложение 10. | |
|
|
Annex 11 Guidance on the selection of comparator pharmaceutical products for equivalence assessment of interchangeable multisource (generic) products |
Приложение 11. | |
|
- Good manufacturing practices: starting materials
Active pharmaceutical ingredients (bulk drug substances) Pharmaceutical excipients
- Good manufacturing practices: specific pharmaceutical products
Biological products Investigational pharmaceutical products for clinical trials in humans Herbal medicinal products
- Inspection
Inspection of pharmaceutical manufacturers Inspection of drug distribution channels
